胶原蛋白行业：重组技术促发展——医美专题系列报告
2023-11-10
胶原蛋白概况及应用领域：胶原蛋白是人体含量最多的功能性蛋白，占总蛋白质含量25%-30%。胶原蛋白呈三螺旋结构，具有较强生物活性，被广泛应用于医美、医疗、功效性护肤品和食品等领域。医疗领域下的医用敷料是目前市场份额最大的应用领域，其次是功能性护肤品领域，医美领域由于获批产品较少，市场还未完全打开。
胶原蛋白分为动物源胶原和重组胶原：动物源胶原蛋白提取于动物组织，是目前主流生产工艺，其具有三螺旋结构，生物活性高，但有携带动物病毒和引起人体免疫排斥反应的风险，且企业产能受限于上游原材料。重组胶原蛋白原材料为淀粉、葡萄糖、无机盐等，通过基因工程技术制备，产品无病毒隐患，并已实现规模化量产，但较难维持其三螺旋结构完整性，生物活性相对偏低。近年来，安全性更高的重组胶原逐渐对部分动物源胶原产品进行替代，未来发展前景广阔。
胶原蛋白行业的政策监管：按照原料看，动物源胶原蛋白按照最严格的III类医疗器械管理，重组胶原蛋白不得低于II类医疗器械。按照使用场景看，胶原蛋白注射剂按III类医疗器械监管，胶原蛋白医用敷料需要注册II类或III类医疗器械证，严审批抬高了新进入企业的门槛。
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