电生理产业链及集采分析——电生理行业专题报告

关键字: 电生理 , 产业链 , 集采
2023-07-14
史玉琢
兴业研究公司医药行业研究员
服务行业部
屈昳
兴业研究公司医药行业高级研究员
服务行业部

政策驱动行业加速发展:近年来,我国出台了《“十三五”国家科技创新规划的通知》、《创新医疗器械特别审查程序》、《关于开展国家组织高值医用耗材集中带量采购和使用的指导意见》等多项政策,不仅在材料应用、审评审批等方面鼓励、支持高值医用耗材的创新发展,还通过国家集中带量采购的方式,以价换量,打开产品的入院渠道,推动心脏介入电生理产品临床需求的释放。相较于冠脉支架、骨科植入等高值耗材,心脏介入电生理产品集采降价幅度不到50%,较为温和,有利于国内企业持续推进产品的创新研发及迭代升级,从而驱动行业整体加速发展。

心脏介入电生理产业链:心脏介入电生理产业链分为上中下游三个环节,上游主要为医疗器械零部件、医用原材料、生产设备供应商等,核心产品包括传感器、电极等,国内外企业仍存在一定的差距,目前仍以采购进口原材料及设备为主。中游主要为电生理相关设备及耗材生产商,是整个产业链的核心环节,产品包括三维标测系统、标测导管、消融导管等,虽然国内外厂商在技术水平上仍存在一定的差距,但近几年已涌现出微电生理、惠泰医疗等研发实力强劲、具有一定竞争优势的国产企业,部分产品已打破进口垄断的局面。下游主要为经销商、北京安贞医院等医疗机构及终端用户。

心脏介入电生理代表性企业:1)微电生理:微电生理是一家专注于电生理介入诊疗与消融治疗领域创新医疗器械研发、生产和销售的高新技术企业,已拥有包括三维心脏电生理标测系统、一次性使用压力监测磁定位射频消融导管等在内的多款产品,是首个能够提供三维心脏电生理设备与耗材完整解决方案的国产厂商,打破了国外厂商在该领域的长期技术垄断地位,产品管线丰富,研发实力强劲。2)惠泰医疗:惠泰医疗是一家专注于电生理和介入医疗器械的研发、生产和销售的高新技术企业,在电生理领域,公司拥有包括三维心脏电生理标测系统、标测导管、射频消融导管在内的多种电生理设备与耗材产品,以及环形脉冲消融导管、磁电定位压力感知脉冲消融导管等多款在研的创新产品,已具备与国外产品有力竞争的能力。

投资机会:我国心脏介入电生理行业起步较晚,目前处在手术渗透率及产品国产化率双低的阶段,随着国内企业的成熟及产品集采的落地,行业有望迎来加速发展阶段。建议关注微电生理、惠泰医疗等产品布局较为完善、研发实力强劲的龙头企业,以及康沣生物、德诺电生理等有创新产品在研的非上市企业。

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