“介入无植入”理念助力心脏支架行业发展

“介入无植入”理念助力心脏支架行业发展—心脏支架行业概览

关键字：心脏支架 , 集采 , 介入无植入

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2023-04-30

史玉琢

屈昳

心脏支架行业基本情况：心脏支架又称冠状动脉支架，是PCI手术中常用的医疗器械，临床上，对于部分冠心病患者，可行心脏支架植介入治疗。经过几十年的发展，心脏支架经历了裸金属支架、药物洗脱支架、完全可降解支架三个阶段；目前市场中以药物洗脱支架产品为主，完全可降解支架是迭代升级产品研发的主要方向。心脏支架是植介入人体血管内的三类医疗器械，在产品的生物相容性、生产制备工艺等方面均有着极高的要求，行业具有非常高的技术壁垒。

心脏支架行业发展现状：在冠心病患病率较高且死亡率不断攀升、PCI手术量存在较大提升空间、产品集采释放需求等因素驱动下，我国心脏支架行业实现了快速发展。2014-2019年国内心脏支架市场规模从78亿元增长至179亿元，复合增速约为17.97%。2020年，受新冠疫情影响，以及部分地区集采的落地执行，心脏支架产品价格和植入数量均有所下降，导致市场规模减少至167亿元，同比下降6.76%。2021年1月，心脏支架国家集采正式实施，由于价格下降幅度较大导致行业市场规模出现急剧缩水的现象，资金基础较好以及研发能力较强的头部企业可以利用自身规模优势加速抢占市场，而技术能力较弱、资金短缺的企业或将面临着淘汰出局的处境。

心脏支架企业情况：根据Wind数据及市场公开资料，国内拥有心脏支架产品上市/在研的企业主要有18家，包括微创医疗、乐普医疗等8家上市企业，以及垠艺生物、金瑞凯利、万瑞飞鸿等10家非上市企业。而从企业的区域分布来看，国内心脏支架企业主要分布在北京、江浙沪、山东及广东等医疗资源密集、高校及科研人才聚集的地区。

行业发展趋势：1）“介入无植入”理念创新产品：药物洗脱支架植入后会永久留存在人体内，存在远期安全性风险；而完全可降解支架、药物球囊等“介入无植入”产品可在治疗后使血管基本恢复至健康状态，是行业未来发展的主要趋势；2）产品链纵向延伸：心脏支架集采后优化了PCI手术的成本结构，冠心病的前端检测、影像设备等辅助心血管医生作精准诊断、可提升PCI手术效益的产品预计将得到更多的应用空间；3）产品链横向延伸：心脏支架集采将对企业的业绩造成一定的影响，丰富血管领域产品线以及拓展至其他高值耗材领域是企业应对政策不确定性风险的重要方式之一。

风险提示：国家集采降价风险、产品研发不及预期风险、市场竞争风险。

>**心脏支架行业基本情况：**心脏支架又称冠状动脉支架，是PCI手术中常用的医疗器械，临床上，对于部分冠心病患者，可行心脏支架植介入治疗。经过几十年的发展，心脏支架经历了裸金属支架、药物洗脱支架、完全可降解支架三个阶段；目前市场中以药物洗脱支架产品为主，完全可降解支架是迭代升级产品研发的主要方向。心脏支架是植介入人体血管内的三类医疗器械，在产品的生物相容性、生产制备工艺等方面均有着极高的要求，行业具有非常高的技术壁垒。

**心脏支架行业发展现状：**在冠心病患病率较高且死亡率不断攀升、PCI手术量存在较大提升空间、产品集采释放需求等因素驱动下，我国心脏支架行业实现了快速发展。2014-2019年国内心脏支架市场规模从78亿元增长至179亿元，复合增速约为17.97%。2020年，受新冠疫情影响，以及部分地区集采的落地执行，心脏支架产品价格和植入数量均有所下降，导致市场规模减少至167亿元，同比下降6.76%。2021年1月，心脏支架国家集采正式实施，由于价格下降幅度较大导致行业市场规模出现急剧缩水的现象，资金基础较好以及研发能力较强的头部企业可以利用自身规模优势加速抢占市场，而技术能力较弱、资金短缺的企业或将面临着淘汰出局的处境。

**心脏支架企业情况：**根据Wind数据及市场公开资料，国内拥有心脏支架产品上市/在研的企业主要有18家，包括微创医疗、乐普医疗等8家上市企业，以及垠艺生物、金瑞凯利、万瑞飞鸿等10家非上市企业。而从企业的区域分布来看，国内心脏支架企业主要分布在北京、江浙沪、山东及广东等医疗资源密集、高校及科研人才聚集的地区。

**行业发展趋势：**1）“介入无植入”理念创新产品：药物洗脱支架植入后会永久留存在人体内，存在远期安全性风险；而完全可降解支架、药物球囊等“介入无植入”产品可在治疗后使血管基本恢复至健康状态，是行业未来发展的主要趋势；2）产品链纵向延伸：心脏支架集采后优化了PCI手术的成本结构，冠心病的前端检测、影像设备等辅助心血管医生作精准诊断、可提升PCI手术效益的产品预计将得到更多的应用空间；3）产品链横向延伸：心脏支架集采将对企业的业绩造成一定的影响，丰富血管领域产品线以及拓展至其他高值耗材领域是企业应对政策不确定性风险的重要方式之一。

**风险提示：**国家集采降价风险、产品研发不及预期风险、市场竞争风险。

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