研发创新、国产替代加速—高值耗材行业专题报告

关键字: 血管介入 , 骨科 , 眼科 , 口腔 , 血液净化
2023-03-09
屈昳
兴业研究公司医药行业高级研究员
服务行业部
史玉琢
兴业研究公司医药行业研究员
服务行业部

医用高值耗材基本情况:医用高值耗材是指直接作用于人体、对安全性有严格要求、临床使用量大、价格相对较高、群众费用负担重的医用耗材,主要为第三类医疗器械。根据《中国医疗器械蓝皮书2022》,医用高值耗材主要分为血管介入类、非血管介入类、骨科植入等几大类,行业整体市场空间较大、壁垒较高。

血管介入:根据使用部位可以分为心血管介入耗材、脑血管介入耗材以及外周血管介入耗材。受疫情及集采因素影响,血管介入市场规模增速近几年有所放缓,2021年约为3.3%。从细分领域来看,心血管介入类耗材市场规模占比最大,2021年市占率约为44%。国内企业在部分细分领域已具备较强的优势,多方向布局及创新研发是行业未来发展的主要方向。

骨科:按使用部位不同可以分为创伤类、脊柱类、关节类、运动医学和其他。近两年,受新冠疫情及产品集采落地的影响,我国骨科高值耗材产品市场增速有所放缓,但仍呈现持续增长态势,2021年增速约为16.1%。从细分领域看,2021年关节类、脊柱类和创伤类产品市占率较为接近,分别为29%、28%、28%。目前,国内部分领域产品已实现国产替代,3D打印技术、新型材料的应用等是行业未来发展的主要方向。

血液净化:按照治疗方式的不同,血液净化类高值耗材可分为血液透析材料、腹膜透析材料、血浆置换材料、连续性血液净化用材料和其他材料。近几年,我国血液净化需求持续增加,行业市场规模不断增长,2021年已达到139亿元。血液透析是最常用、最重要的血液净化方式,从产品市占率来看,透析器占比最大,约为58%。目前,在血液净化高端耗材领域,国内外产品仍存在一定差距,集采驱动下创新研发及国产替代均有望加速进行。

口腔:按产品使用类别可分为口腔颌面外科植入材料、义齿材料、正畸材料以及口腔修复材料。自主消费升级等因素驱动下,我国口腔高值耗材市场规模呈现高速增长态势,2021年达到135亿元。从细分产品来看,2021年种植体市占率最大,约为44%。相较于韩国及欧美等发达国家,我国口腔医疗器械行业存在一定的差距,目前中高端市场仍然依赖进口品牌。未来,随着国内企业的逐渐成熟以及集采范围的不断拓展,口腔高值耗材国产替代有望加速。

眼科:按产品使用类别可分为眼内用耗材、眼表用耗材和其他耗材。近年来,我国眼科诊疗人数持续上升,行业市场规模快速增长,2021年达到114亿元。从细分产品来看,2021年人工晶体市占率约为24%,角膜塑形镜占比约为26%;其他耗材占比约为50%。眼科产业进入门槛较高,核心医疗设备及高值耗材等高端医疗器械长期被外资企业垄断,国内企业则多以中低端产品为主。随着产品创新研发和集采的逐步推进,行业市场规模的增长及国产替代均有望进入加速阶段。

非血管介入:按使用部位的不同,非血管介入类高值耗材可分为呼吸介入材料、消化介入材料、泌尿介入材料、肿瘤介入材料和通用材料。目前,非血管介入领域在国内处于早期发展阶段,行业整体市场规模较小,2021年约为55亿元。从细分领域看,泌尿介入高值耗材市场规模占比最大,肿瘤介入高值耗材发展最快。随着产品临床应用的不断深化及企业技术的持续提升,未来非血管介入市场规模有望实现稳步增长。

神经外科:按产品使用类别可分为颅骨材料、脑膜材料、引流材料、缝合材料、神经刺激材料、脑电监测材料和辅助工具。近几年,受新冠疫情及产品集采影响,行业增速有所下降,2021年市场规模约为48亿元。我国神经外科领域起步较晚,因此产品国产化程度较低,仅人工硬脑(脊)膜、颅骨PEEK板等基本完成进口替代。目前,行业整体市场规模较小,在国家政策扶持下,国内企业将逐渐成熟,创新产品的顺利研发将推动市场规模持续上升,国产替代进程不断加快。

行业未来发展趋势:1)产品技术迭代升级;2)行业集中度提升;3)国产替代进程加速;4)基层医疗及民营医疗机构市场规模增长;5)产业链纵向延伸。

风险提示:国家集采降价风险、产品研发进展不及预期风险、市场竞争加剧风险。

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