CXO行业全景分析—医药行业专题

关键字: CRO , CDMO
2022-11-15
屈昳
兴业研究公司医药行业高级研究员
服务行业部
史玉琢
兴业研究公司医药行业研究员
服务行业部
郑仁福
 

 

CXO贯穿药品全生命周期。CXO是依附于新药研发、生产和销售的外包产业链,根据新药研发过程中服务阶段的不同可分为医药合同研发服务CRO(临床前CRO和临床CRO)、医药合同生产服务CMO、医药合同定制生产服务CDMO(小分子CDMO、大分子CDMO、细胞基因疗法CDMO)以及医药合同销售服务CSO几个细分子行业,覆盖药品从前期研究到上市销售流通全生命周期。

 

多因素驱动我国CXO行业加速发展。CXO行业受益于创新药领域的发展,新药研发需求上升、新药研发外包率提升、国内CXO行业拥有工程师红利以及政策利好等因素使得全球对我国医药研发外包需求不断增加。此外,大分子生物药、ADC药物、细胞基因疗法等新技术的涌现也打开了CXO行业长期成长的天花板。

 

我国CXO行业增速高于全球水平。根据 Frost&Sullivan数据及预测,2021年全球CRO市场规模为731亿美元,其中临床CRO领域占比最大,约为64%,2016-2021年复合增速约为8.4%;我国CRO市场规模为100亿美元,2016-2021年复合增速约为25.6%,高于全球水平。2020年全球CDMO市场规模为555亿美元,其中化学药CDMO领域占比最大,约为68%,2016-2020年复合增速约为12.0%;我国CDMO市场规模为317亿元,2016-2020年复合增速约为40.8%,增速高于全球平均水平。

 

我国CXO行业竞争格局。根据Frost&Sullivan数据,我国临床前CRO行业格局较为集中,药明康德市占率最高,约为32.6%,前五家企业市占率合计达到63.5%;临床CRO行业格局较为分散,泰格医药市占率最高,约为11.0%,其次为药明康德,市占率约为4.4%;小分子CDMO行业格局相对集中,药明康德子公司合全药业市占率最高,约为22.5%,前五家企业合计市占率达到62.3%;生物药CDMO行业格局高度集中,药明系企业占据垄断地位,药明生物和药明康德市占率分别为61.6%、11.4%。

 

我国CXO企业情况。我国CXO行业起步较晚,但发展迅速,目前行业内已诞生了很多优秀的企业,如药明康德、药明生物等业务同时涵盖CRO及CDMO领域的综合型CXO企业,昭衍新药、美迪西等专注于临床前CRO领域的企业,泰格医药、诺思格等聚焦于临床CRO领域的企业,凯莱英、合全药业等小分子CDMO企业,药明生物、澳斯康等大分子CDMO企业,药明生基、金斯瑞等CGT CDMO企业。其中药明系企业为全球及我国CXO行业龙头企业。

 

CXO行业未来发展趋势。1)一体化发展:在新药研发过程中,药企对CXO企业具有一定的粘性,打造一体化服务的能力及在新兴领域进行技术迭代升级较为关键。2)差异化发展:目前国内综合型CXO企业较少,具有优势服务领域的企业更容易脱颖而出;此外长期战略合作的新兴商业模式也是差异化发展的方式之一。3)全球化发展:我国创新药及器械起步较晚,对CXO企业的订单驱动影响相较于欧美来说较小,拓展海外客户、布局全球市场、降低局部风险是CXO企业未来持续发展的重要驱动因素之一。

 

风险提示:竞争加剧风险、国际关系风险、政策变化风险、投融资放缓风险。

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